1月13日，默沙东新冠口服药正式上市，由国药控股作为唯一经销商，配药销售通过医疗机构渠道。

两周时间，默沙东的新冠口服药莫诺拉韦完成了在国内的获批到上市。

2022年12月29日，莫诺拉韦成为国内第三款获批的新冠口服药。

(相关资料图)

一周之后的1月6日，该药物就被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》，适用人群为发病5天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者。

比Paxlovid便宜

根据默沙东官方信息，该款药物已在40多个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权。

截至2022年12月，默沙东在全球供应超过900万疗程的莫诺拉韦，治疗了约270万新冠病毒感染患者。

根据此前天津市医药采购中心发布的《新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发报价公示》，莫诺拉韦胶囊的首发报价为1500元/瓶，规格为0.2g/粒，40粒/瓶，进口到岸价（不含税）介于1100元和1200元之间，在主要国家（美国、日本、韩国）价格为712美元，约合人民币4795元。

按照服用剂量，一瓶莫诺拉韦就是一个疗程。从定价看，莫诺拉韦治疗价格比Paxlovid的1890元便宜，疗程时间一致。

医保局此前表示，《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中所有治疗性药物，包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等，医保都将临时性支付到2023年3月31日。

也就是说，感染新冠病毒的参保患者，可以用更低的成本，使用莫诺拉韦。

从作用机制来看，莫诺拉韦与Paxlovid的作用机制不同，莫诺拉韦属于RNA聚合酶抑制剂，通过在新合成的RNA分子中引入错误的核苷酸，起到抑制或清除病毒的作用。

从临床表现看，2021年12月，《新英格兰医学杂志》曾发表莫诺拉韦3期临床试验数据，早期服用莫诺拉韦，可显著降低未接种疫苗的高危成年患者的住院或死亡风险。

新增数据显示，在出现症状后3天和5天内服用Paxlovid，可降低新冠相关住院或死亡风险高达89%和88%，而莫诺拉韦可降低30%—50%的住院或死亡风险。

有境外医生告诉记者，莫诺拉韦比Paxlovid的效果差一些，“所以我们还是首推Paxlovid。”

相比Paxlovid，莫诺拉韦不会影响其他药物代谢，在肝肾毒性上没有限制。

不过，莫诺拉韦存在遗传毒性，有DNA突变风险，会通过代际传递给胎儿，所以备孕和怀孕的妇女不可使用。

唯一经销商

应急附条件获批的莫诺拉韦，填补了国内新冠口服药的缺口。

考虑到国内的人口基数与感染率，新冠药物缺口巨大。

统计显示，中国65岁以上老人有1.9亿，慢病人数超过3亿，如果按照新冠高危人群定义，年纪较大，有基础疾病、免疫功能缺陷的人群，以及肥胖等其他人群，数量更大。

辉瑞此前表示，2022年仅能供应1.2亿疗程，全球需求量约2.5亿疗程，辉瑞产能受限，缺口巨大。

此次发售默沙东的莫诺拉韦，国内唯一经销商为国药集团。去年，双方已经签署合作框架协议。

今年1月初，国药集团表示，首批几十万盒莫诺拉韦已到达上海外高桥保税区仓库，且陆续进货和到货。

在正式上市前，市面上已出现莫诺拉韦的仿制药。

1月11日，默沙东中国发布声明指出，有部分厂商打着“默沙东授权”和“默沙东捐赠”的旗号，向部分省市供应新冠药物。

默沙东声明，从未授权国内其他厂商生产或仿制莫诺拉韦并向中国市场供货，国药控股分销中心有限公司是默沙东唯一且合法授权的中国境内进口商。

而且，默沙东已与国药集团展开莫诺拉韦的生产技术许可谈判，让国药集团未来可以在中国境内生产和供应该药物，以满足中国市场的需求。

继Paxlovid本土化生产后，莫诺拉韦的国产化也提上日程了。

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