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紧随恒瑞医药 四环医药新型糖尿病口服药上市申请获药监局受理

2022-03-02 09:06:47来源:财联社

财联社(上海,编辑 周新旸)讯,四环医药(00460.HK)周三(3月2日)早间公告,一款由公司自主研发、在国际上极受推荐治疗2型糖尿病的新型口服降糖药上市申请获国家药监局受理。

公告称,公司旗下非全资附属吉林惠升生物制药有限公司(惠升生物)的加格列净新药上市申请(NDA)已获得中国国家药品监督管理局受理,也是现阶段,除恒瑞医药(600276.SH)的脯氨酸恒格列净获批上市外,第2个申报上市的国产SGLT-2抑制剂类药物。

各家SGLT-2抑制剂类药物当前进度图 来源:方正证券

公告称,加格列净是四环医药自主研发的SGLT-2抑制剂,已经获得中国、美国、欧洲、日本和韩国专利,用于治疗2型糖尿病。

针对2型糖尿病,根据糖尿病患者的发病和治疗的不同阶段,临床对药物需求有所不同。目前全球共有约9类治疗药物,分别是胰岛素类、GLP-1类、双胍类、糖苷酶抑制剂类、磺脲类、噻唑烷二酮类、格列奈类、DPP-IV抑制剂类和SGLT-2抑制剂类,针对不同药物,有注射和口服两种给药方式。

其中,SGLT-2抑制剂药物是口服降糖药市场的主流用药。钠-葡萄糖转运蛋白2(SGLT-2)是在小肠黏膜和肾脏近端小管中的一种蛋白质,可促进肾脏中90%的葡萄糖重吸收。SGLT2抑制剂阻断、减少肾脏对葡萄糖的重吸收,从而通过排尿排出多余的葡萄糖增加葡萄糖排出,降低血糖水平。

SGLT-2降糖原理图

券商近期对四环医药给出了“推荐”评级。

方正证券研报称,他们看好公司医美+生物制药双轮驱动战略的推进和肉毒素产品及其他在研产品的市场前景,预计公司21-23 年营收分别为38.7/ 54.0/ 77.6 亿元人民币,归母净利润分别为9.4/ 13.0/ 18.9 亿元人民币。当前股价对应2021 年P/E 为15.35X,给予“推荐”评级。

该研报指出,创新驱动、仿创并举,生物制药业务储备丰富。创新药:全方位布局肿瘤及糖尿病领域,产品研发进度领先于行业,长中短管线布局和覆盖较为均衡;仿制药:在研储备丰富,具有53 项高技术壁垒的仿制药;循证研究重塑克林澳市场地位,将实现销量回升;原料药、工业大麻及CDMO 业务尚处于孵化期,未来将为公司带来高盈利能力。

中泰证券预测到,公司 2021-2023 年将实现收入36.7/53/74 亿元,对应增速+47%/44%/40%;归母净利润分别为8.8/12.5/17.5 亿元,对应增速+85%/42%/41%;给予公司2022 年医美业务PE40x、医药业务PE12x,可以得到目标市值365 亿港币,给予“买入”评级。

标签: 四环医药 恒瑞医药

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