3月1日早晨七点半，离开诊还有半个小时，瑞金医院皮肤科门诊的416诊室门口已座无虚席。候诊的都是在“荨麻疹专病门诊”长期随访的慢性荨麻疹病人，因为从患者群或网络平台得知：从3月1日起，IgE单抗治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）纳入新的医保适应证，因此不约而同地一早赶来，希望能成为享受医保新政的第一批病人。排在第一个的是王先生，他患慢性荨麻疹已2年，曾看了西医、中医的多家医院，用过很多种抗组胺药及中药，并曾同时口服3~4种抗组胺药都不能控制症状，每天皮疹仍反复发作、瘙痒难忍。3个月前经朋友介绍来“荨麻疹专病门诊”就诊，医生诊断他为CSU，建议他用IgE单抗治疗。但当时荨麻疹未列入此药的医保适应证，每个月2支IgE单抗针剂的费用就要2800多元，对于他一个退休职工而言，是一笔不小的经济负担，但因为荨麻疹反复发作使他实在痛苦，他还是下定决心用IgE单抗治疗。用了一次后，症状就明显缓解，他也有了继续治疗的信心，每个月坚持治疗。今天他特地起了个大早赶来。7点48分，袁卫如医师为他开出了今天的第一张IgE单抗治疗CSU的医保处方。他高兴地说：“终于等来这一天，我可以没有顾虑地用药了！”

荨麻疹是一种常见的皮肤病，俗称“风疹块”或“风疙瘩”。它是由于皮肤、黏膜小血管扩张及通透性增加而引起的局限性水肿。临床上表现为大小不等的风团伴瘙痒，约20%的患者伴有血管性水肿。其中，慢性自发性荨麻疹（CSU）是指无特定诱因下，风团和/或血管性水肿持续6周以上的荨麻疹。因CSU长期反复发作、病程迁延不愈，反复的风团和瘙痒严重影响患者的日常生活、工作学习和心理健康，使患者深受其苦。

风团

血管性水肿

近年来，随着对荨麻疹发病机制研究的不断深入，IgE通路在CSU等自身免疫性皮肤病中的作用也逐渐明确。人源化抗IgE单抗于2003年被FDA批准用于治疗过敏性哮喘，并于2014年起在欧美等多个国家扩大适应证用于治疗CSU。为研究IgE单抗对中国CSU患者的疗效，瑞金医院皮肤科郑捷教授作为项目负责人，于2017年~2019年牵头了一项多全国中心的随机对照III期临床研究，全国27家三级医院的418例难治性CSU患者参加了此项临床试验。此研究表明，IgE单抗治疗中国难治性CSU患者在控制瘙痒及荨麻疹活动等方面均显著优于安慰剂组，其安全性与安慰剂组比较无显著差异。基于临床研究和真实世界研究的结果，IgE单抗在国内外荨麻疹诊疗指南的地位也不断提升，在2021年版欧洲联合荨麻疹指南中，已将IgE单抗推荐为唯一的二线治疗；在最新版的《中国荨麻疹诊疗指南（2022版）》中，IgE单抗作为三线首选治疗。

在2019年III期临床试验结束后，瑞金医院皮肤科对于临床上难治的CSU患者也开始用IgE单抗治疗，大部分患者获得很好的疗效。但因慢性荨麻疹未纳入医保适应证，有一部分患者因经济原因未能接受治疗或未规范用药，导致病情仍反复发作。2023年1月公布的最新版的《国家医保药品目录》中，对H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）CSU患者，IgE单抗被纳入医保目录。此次CSU的适应证纳入IgE单抗的医保适应证，给广大CSU患者带来了福音。这将有助于我国慢性荨麻疹的治疗迈入新的时代，使更多的CSU患者从中获益。

过敏性皮肤病荨麻疹专病门诊：周二上午

袁卫如副主任医师专家门诊：周一下午、周三上午

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