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本报记者 李雯珊

见习记者 解世豪

6月5日，国内老牌CRO上市企业博济医药科技股份有限公司与深圳埃格林医药有限公司在博济医药广州总部签署战略合作协议签订战略合作协议，双方秉持“优势互补、互利共赢”的原则，利用人工智能（AI）在临床试验领域展开战略合作，在多个疾病领域共同推进创新药物的高效临床研发和商业化。通过优势互补，利用各自的专家团队优势，用AI解决临床阶段影响药物研发效率和成本的瓶颈问题，打造创新药临床研发服务新标杆。

随着AI在医药研发中的应用，各大跨国药企开始探索如何使用AI去提高新药开发的效率和成功率，而越来越多的临床研究实践更坚定了创新药临床研究人员的使用AI技术的信心。目前，欧美的监管机构（FDA，EMA）也正在与医药工业广泛沟通AI在医药研发中的应用潜力。2022年，FDA收到了180多个IND/NDA提交，其中包含AI/机器学习内容和分析，特别是在这些分析中，大多数用于临床研究。

作为国内知名的全流程一站式服务CRO，经过20多年的经验积累，博济医药为医药企业提供了2000多项临床前、临床、注册CRO服务，临床研究一直是博济医药的核心业务之一，通过临床研究服务已经帮助客户取得新药证书80余项、药品生产批文100多件。

虽然国内AI临床研究起步较晚，但也有后来者居上的势头。埃格林医药作为国内领先的临床阶段AI创新药企，在运用人工智能赋能医药研发的同时，充分发挥团队独有的临床研究和国际法规优势，搭建了能在“高监管”环境下有效运行的AI药物研发平台，在业内首推从“适应症选择”出发的研发新理念，以终为始，有效提高创新药临床研发的效率和成功率。

埃格林医药首席医学官李长青博士表示，相信人工智能有可能彻底改变我们进行临床试验的方式，从识别潜在的新药到监测患者的进展。人工智能可用于设计更高效、更有效的临床试验。例如，AI可用于选择合适的患者进行试验，确定药物的最佳剂量和时间表，并预测哪些患者最有可能从治疗中受益。人工智能可用于监测患者在临床试验期间的进展，并识别任何潜在的副作用或安全问题。这可能有助于提高新药的安全性和有效性。人工智能有可能使临床试验更加高效、有效和安全。这可能会导致以更低的成本更快地开发新药。它还可以为患者带来更好的结果。埃格林一直侧重于打造妙悟AI平台在临床端的研发优势，并在我们的自研管线中得到良好的验证，我们的两条AI新分子管线已在美顺利获批进入二期临床。很高兴此次能与同样是在临床端发力的博济医药达成战略合作，通过把‘妙悟AI’平台特有的临床端算法与博济医药强大的临床试验服务体系和试验经验深度融合，有助于攻破药物临床阶段的技术难点，帮助客户方提升临床开发效率和成功率，我们期待有更多的Me-Only药物通过这样的强强联合得以开发出来。

此次与博济医药缔结战略合作伙伴关系，标志着埃格林医药AI研发平台获得临床类CRO上市企业的认可，以及在临床端的大规模应用。结合博济医药的一站式临床试验资源与埃格林在临床端的AI技术优势，双方协同为全球制药巨头和中小生物科技企业提供更安全、高效和高价值的解决方案，共同开启中国AI赋能临床研究的新纪元。

（编辑 李波）

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