(资料图片)

新民晚报讯（记者 马亚宁）全球首款TIL疗法有望呼之欲出，位于上海张江的沙砾生物于近日也传出好消息，已有相关产品进入临床。据了解，沙砾生物获批的国内首款注册临床TIL疗法，目前正在临床一期试验中。

3月24日，美国FDA完成TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）疗法Lifileucel滚动上市申请的递交，拟用于治疗PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤，这意味全球首款TIL疗法迎来了上市前的曙光。TIL疗法作为一项个体化细胞疗法，生产流程复杂，监管对生产工艺的要求也十分严格。与掀起免疫治疗热潮的CAR-T疗法相比，TIL疗法有望避免实体瘤的特异性抗原少、异质性及肿瘤微环境等，在攻克实体瘤方面更具希望。此外，TIL疗法还具有临床副作用小、制备成本低等优势。目前，国内已有多家药企在此领域布局，并有多款TIL产品获批开展临床。

据了解，张江沙砾生物的GT101是国内首款获批注册临床的TIL疗法，目前正在临床一期试验中。同时，GT201和GT316作为沙砾自研的基因编辑型TIL管线，优化了TIL细胞功能，有潜力进一步提高疗效。在临床试验中，其TIL疗法已经在包括宫颈癌、黑色素瘤在内的多个实体瘤中产出疗效，多例末线患者疾病得到缓解。相关临床试验正在北京、上海、成都、重庆等多个城市的医院开展。

标签：

责任编辑：